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관절 척추 특화 클리닉

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자가골수 줄기세포치료

2011년 12월, 자가골수 줄기세포 치료술이 보건복지부 신의료기술평가위원회로부터 안전성과 유효성에 대한 최종 심의를 통과함으로써 본격적인 줄기세포 연골치료가 시작되었습니다.
보건의료연구원에서 실시한 안전성-유효성 평가결과에서도 주요한 시술관련 합병증과 부작용이 관찰되지 않아 안전성의 문제가 없는 것으로 나타났습니다.

치료 적응중 치료 범위
외상이나 노화로 인해 연골이 손상된 15세 이상, 50세 이하의 환자 연골 손상의 크기 :
2㎠에서 최대 10㎠까지 기존 연골재생술이
1-4㎠ 정도의 연골손상만을 치료할 수 있었던 것에 비해
더 광범위한 연골손상을 치료할 수 있습니다.
격렬한 스포츠 활동으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
외부 충격, 연골의 노화 등으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
치료 적응중
외상이나 노화로 인해 연골이 손상된 15세 이상, 50세 이하의 환자
격렬한 스포츠 활동으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
외부 충격, 연골의 노화 등으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
치료 범위
연골 손상의 크기 :
2㎠에서 최대 10㎠까지 기존 연골재생술이
1-4㎠ 정도의 연골손상만을 치료할 수 있었던 것에 비해
더 광범위한 연골손상을 치료할 수 있습니다.

치료 방법

  • 환자의 본인의 신체에서 자가 골수혈액을 채취합니다.
  • 원심분리기와 키트를 이용, 환자의 골수혈액에서 줄기세포,성장인자,단핵세포를 분리
  • 이를 환자의 연골결손 부위에 관절내시경 후 주사합니다.

자가골수 줄기세포치료 특징

  • 병원 방문 전 특별한 준비사항 없고 입원 불필요
  • 골수 추출에서 농축, 주입까지 약 1시간 소요(30~60분)
  • 배양과정 없이 무균상태로 바로 시술, 바이러스나 미생물에 의한 감염 차단
  • 줄기세포를 최대 96%까지 농축
  • 연골재생 성공률이 70~80%, 주변 연골 유합 정도가 76~80%로 연골재생효과가 있는 것으로 평가

제대혈 줄기세포 치료

2012년 1월, 제대혈 성체줄기세포 치료제가 식품의약품안전청의 품목 허가를 받아 출시되었습니다.

치료 적응중 치료 범위
무릎 퇴행성관절염 환자 연골 손상의 크기 :
약 2~9㎠
연골이 손상된 퇴행성관절염 중기 이상의 환자
자외상이나 노화로 인해 무릎 연골이 손상 및 결손된 경우
격렬한 스포츠 활동으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
외부 충격, 연골의 노화 등으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
치료 적응중
무릎 퇴행성관절염 환자
자외상이나 노화로 인해 무릎 연골이 손상 및 결손된 경우
격렬한 스포츠 활동으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
외부 충격, 연골의 노화 등으로 인해 무릎 연골이 손상된 경우
치료 범위
연골 손상의 크기 :
약 2~9㎠
연골이 손상된 퇴행성관절염 중기 이상의 환자

제대혈 줄기세포 치료 임상 연구결과

[ 치료 전 ]

[ 치료 후 48주 경과 ]

제대혈 줄기세포치료의 특징

  • 2008년 7월부터 지난해 1월까지 진행된 임상시험 1~3상을 거치는 동안 투여로 인한 부작용 및 이상 반응은 없어
    국내 식약청의 품목허가를 통과, 보통 의약품처럼 대량생산이 가능해졌습니다.
  • 환자에게서 채취한 자가 줄기세포가 아니라 다른(타가) 사람(동종)의 줄기세포로 만들기 때문에 품질도 일정하게
    유지할 수 있습니다.
  • 태아의 제대혈에서 유래한 성체줄기세포이기 때문에 노화에 따른 성체줄기세포의 결함이 없다는 것이 가장 큰 특징입니다.
  • 연령제한이 없습니다. (자가 골수 줄기세포 치료는 15 ~ 50세까지 가능)
  • 시술 시간은 30분~60분 소요되고, 약 2-3일 정도 입원이 필요합니다.

자가골수 줄기세포와 제대혈 줄기세포 비교

 
자가골수 줄기세포
제대혈 줄기세포
특징
국내 최초 복지부 인증 신의료기술 줄기세포와 성장인자 농축액 미국 하버드 의대 2005년부터 시행 770편 국제 임상논문 검증
세계최초 무릎관절 연골재생 줄기세포 치료제 하이드로겔(히알우론산)과 복합 3년간 국내 임상시험 진행
효능
무릎연골 결손이 있거나 초·중기 관절염
퇴행성, 외상성 관절염으로 인한 무릎연골 결손 및 손상
치료방식
허가받은 특수 원심분리기로 고농축 줄기세포 추출 비수술적 주입
국제 기준의 GMP시설에서 균질의 줄기세포 분리 및 배양 무릎 절개 후 외과수술적 이식
입원기간
약 3~7일
약 7~14일
대상
연골결손범위 2~10㎠ 내의 15세 ~ 50세
연골결손범위 2~9㎠내의 환자 (연령제한이 없습니다)
연골재생률
약 70~80%
기존 미세천공술보다 효과적

자가골수 줄기세포

특징
포국내 최초 복지부 인증 신의료기술 줄기세포와 성장인자 농축액 미국 하버드 의대 2005년부터 시행 770편 국제 임상논문 검증
효능
무릎연골 결손이 있거나 초-중기 관절염
치료방식
허가받은 특수 원심분리기로 고농축 줄기세포 추출 비수술적 주입
입원기간
약 3~7일
대상
연골결손범위 2~10㎠ 내의 15세 ~ 50세
연골재생률
약 70~80%

제대혈 줄기세포

특징
세계최초 무릎관절 연골재생 줄기세포 치료제 하이드로겔(히알우론산)과 복합 3년간 국내 임상시험 진행
효능
퇴행성, 외상성 관절염으로 인한 무릎연골 결손 및 손상
치료방식
국제 기준의 GMP시설에서 균질의 줄기세포 분리 및 배양 무릎 절개 후 외과수술적 이식
입원기간
약 7~14일
대상
연골결손범위 2~9㎠내의 환자 (연령제한이 없습니다)
연골재생률
기존 미세천공술보다 효과적